參照中(zhōng)國(guó)藥典2020年版四部載錄的重組C因子法,通過靈敏度試驗、标準曲線(xiàn)可(kě)靠性驗證、稀釋法排除幹擾、重複試驗,建立氫氧化鋁佐劑的内毒素定量檢測方法。
2021年2月5日,國(guó)家林業和草(cǎo)原局、農業農村部發布公(gōng)告,調整後的《國(guó)家重點保護野生動物(wù)名(míng)錄》(以下簡稱《名(míng)錄》)正式向公(gōng)衆發布。根據調整後的《名(míng)錄》,鲎科(kē)的中(zhōng)國(guó)鲎,亦稱東方鲎、三棘鲎、中(zhōng)華鲎)和圓尾蠍鲎,(亦稱圓尾鲎),升級為(wèi)國(guó)家二級保護動物(wù)。
内毒素(即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多(duō)糖分(fēn)子,lipopolysaccharide,LPS)是研究最透徹也是最常見的生物(wù)熱原,注射即使是 pg 級别的痕量 LPS 也會導緻病人嚴重的熱原反應,引起人體(tǐ)發熱、休克甚至死亡。
内毒素的常規檢測方法是鲎試劑溶酶法(LAL),核心成分(fēn)由鲎的血液中(zhōng)提取而來。在内毒素存在的情況下,LAL 通過酶促級聯凝固,可(kě)以通過比濁法或顯色法定量(圖 1 A)。這些方法涉及多(duō)個酶的步驟,并受限于鲎資源的多(duō)少。
自從第一個皮下注射液上市以來,注射熱很(hěn)可(kě)能(néng)是注射的結果。現在,人們将引起恒溫動物(wù)體(tǐ)溫異常升高(發燒、休克或死亡等)的緻熱物(wù)質(zhì),稱為(wèi)熱原,可(kě)能(néng)是造成大多(duō)數早期發燒和腸外注射描述的其他(tā)附帶生物(wù)效應的原因.
細菌内毒素檢測受多(duō)種因素影響,包括但不限于PH、溫度、螯合劑等。隻有(yǒu)很(hěn)少的樣品沒有(yǒu)幹擾可(kě)直接進行檢測,但是大約90%以上的幹擾因素,可(kě)通過簡單的處理(lǐ),如不同程度的樣品稀釋消除幹擾。
臨床輸液反應以熱原反應危害最大,發生率最高。内毒素(即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多(duō)糖分(fēn)子,lipopolysaccharide,LPS)注射即使是pg級别的痕量LPS也會導緻病人嚴重的熱原反應,引起人體(tǐ)發熱、休克甚至死亡。因此,靈敏可(kě)靠的内毒素分(fēn)析技(jì )術是非常必須的。
内毒素存在于革蘭氏陰性菌的外膜上,通過引發一系列免疫反應對人體(tǐ)健康構成威脅。因此,對其進行準确檢測至關重要。