背景：
支原體(tǐ)（Mycoplasma）是對支原體(tǐ)科(kē)、無膽甾原體(tǐ)科(kē)和螺原體(tǐ)科(kē)的原核微生物(wù)總稱，是已知可(kě)以自由生活的最小(xiǎo)生物(wù)，沒有(yǒu)細胞壁，形狀多(duō)樣可(kě)變，直徑一般是0.1～0.3μm，基因組A-T含量高， 對常見的抗生素不敏感，對熱敏感。目前已從污水、植物(wù)、動物(wù)、禽類、昆蟲、人、溫泉或其他(tā)高溫環境中(zhōng)發現200種左右支原體(tǐ)。
細胞如果受到支原體(tǐ)污染，細胞生長(cháng)速度變慢，細胞産(chǎn)生病變或形态改變。連續培養細胞污染的概率大約15～35%，主要來源于20多(duō)種支原體(tǐ)，包括口腔支原體(tǐ)（M.orale）、肺炎支原體(tǐ)（M. pneumoniae）、發酵支原體(tǐ)（M. fermentans）、精(jīng)氨酸支原體(tǐ)（M. arginini）、萊氏無膽甾原體(tǐ)（A. laidlawii）和豬鼻支原體(tǐ)（M. hyorhinis）。此外，不少種類支原體(tǐ)是緻病的病原體(tǐ)，也有(yǒu)研究顯示支原體(tǐ)與癌症有(yǒu)關。
人員操作(zuò)、污染的細胞、原輔料（血清、胰酶、培養基），實驗環境污染（生物(wù)安(ān)全櫃、細胞間，培養箱）、實驗儀器（水浴鍋、液氮罐）、實驗耗材（培養皿、方瓶、細胞工(gōng)廠）都可(kě)能(néng)是污染源。污染了的細胞一方面對生産(chǎn)帶來巨大影響，另外如果細胞産(chǎn)品、蛋白産(chǎn)品、病毒類産(chǎn)品受到支原體(tǐ)污染，最終會給患者帶來潛在的健康風險。因此，監管部門要求企業對細胞庫，檢定用(yòng)細胞和産(chǎn)品進行支原體(tǐ)檢測，從源頭上進行控制，盡早發現，确保放行産(chǎn)品不含支原體(tǐ)。對此，全球各國(guó)藥物(wù)監管部門也發布了支原體(tǐ)檢測相關指南，檢測方法主要包括熒光染色法、培養法、核酸擴增法和生化檢測方法。
概述：
Rhinogen® MycoAlarmTM 支原體(tǐ)檢測試劑盒說明書采用(yòng)了生化方法進行支原體(tǐ)檢測。利用(yòng)支原體(tǐ)特有(yǒu)的ATP合成相關酶，在底物(wù)存在的情況下可(kě)以轉化ADP為(wèi)ATP。存活的支原體(tǐ)溶解後，釋放大量的酶與底物(wù)反應，促進ADP轉化為(wèi)ATP，提供一種快速、靈敏的樣品檢測方法。通過對比加入底物(wù)後樣品ATP含量的變化檢測，即可(kě)通過前後含量變化比例來确定有(yǒu)無支原體(tǐ)。反應如下：
包裝(zhuāng)規格：
Rhinogen® MycoAlarmTM 支原體(tǐ)檢測試劑盒包裝(zhuāng)規格如下：
RA-MT01 規格：
RA-MT02 規格：
試劑組分(fēn)
貨号
規格
25 tests
50 tests
100 tests
MycoAlarmTM檢測試劑
（凍幹粉）
RA-MT01A
1×1.5 ml
1×3 ml
2×3 ml
MycoAlarmTM底物(wù)試劑
（凍幹粉）
RA-MT01B
1×1.5 ml
1×3 ml
2×3 ml
MycoAlarmTM測定緩沖液
RA-MT01C
1×4 ml
1×8 ml
2×8 ml
| 試劑組分(fēn) |
貨号 |
規格 |
|
MycoAlarmTM陽性對照 （凍幹粉） |
RA-MT02A |
1×1.2 ml |
|
MycoAlarmTM陽性對照稀 釋液 |
RA-MT02B |
2×1.5 ml |
産(chǎn)品特性：
保存條件：
冰袋運輸，收貨後：
1. 将RA-MT01試劑盒2~8℃存儲，請勿凍存。試劑盒取出恢複至室溫（20-22℃最佳），複溶後取所需體(tǐ)積備用(yòng)；
2. 将RA-MT02試劑盒置于-70℃長(cháng)期存儲或-20℃短期存儲，建議未使用(yòng)部分(fēn)試劑按用(yòng)量分(fēn)裝(zhuāng)避免試劑反複凍融，試劑使用(yòng)前請恢複室溫（20-22℃最佳）；
3. 試劑複溶後置于-70℃保存，建議3個月内使用(yòng)完。
說明書
COAs
MSDS