背景：

支原體(tǐ)（Mycoplasma）是對支原體(tǐ)科(kē)、無膽甾原體(tǐ)科(kē)和螺原體(tǐ)科(kē)的原核微生物(wù)總稱，是已知可(kě)以自由生活的最小(xiǎo)生物(wù)，沒有(yǒu)細胞壁，形狀多(duō)樣可(kě)變，直徑一般是0.1～0.3μm，基因組A-T含量高，對常見的抗生素不敏感，對熱敏感。目前已從污水、植物(wù)、動物(wù)、禽類、昆蟲、人、溫泉或其他(tā)高溫環境中(zhōng)發現200種左右支原體(tǐ)。

細胞如果受到支原體(tǐ)污染，細胞生長(cháng)速度變慢，細胞産(chǎn)生病變或形态改變。連續培養細胞污染的概率大約15～35%，主要來源于20多(duō)種支原體(tǐ)，包括口腔支原體(tǐ)（M.orale）、肺炎支原體(tǐ)（M. pneumoniae）、發酵支原體(tǐ)（M. fermentans）、精(jīng)氨酸支原體(tǐ)（M. arginini）、萊氏無膽甾原體(tǐ)（A. laidlawii）和豬鼻支原體(tǐ)（M. hyorhinis）。

人員操作(zuò)、污染的細胞、原輔料（血清、胰酶、培養基），實驗環境污染（生物(wù)安(ān)全櫃、細胞間，培養箱）、實驗儀器（水浴鍋、液氮罐）、實驗耗材（培養皿、方瓶、細胞工(gōng)廠）都可(kě)能(néng)是污染源。污染了的細胞一方面對生産(chǎn)帶來巨大影響，另外如果細胞産(chǎn)品、蛋白産(chǎn)品、病毒類産(chǎn)品受到支原體(tǐ)污染，最終會給患者帶來潛在的健康風險。因此，監管部門要求企業對細胞庫，檢定用(yòng)細胞和産(chǎn)品進行支原體(tǐ)檢測，從源頭上進行控制，盡早發現，确保放行産(chǎn)品不含支原體(tǐ)。對此，全球各國(guó)藥物(wù)監管部門也發布了支原體(tǐ)檢測相關指南，檢測方法主要包括POCT法、熒光染色法、培養法、核酸擴增等檢測方法。

概述：

Myco-Visal^TM一步法快速支原體(tǐ)檢測試劑盒是針對細胞培養物(wù)支原體(tǐ)污染快速檢測的試劑，使用(yòng)簡單便捷，隻需吸取1μl細胞培養液上清加入反應體(tǐ)系中(zhōng)，65℃孵育1小(xiǎo)時，肉眼觀察即可(kě)判定結果。無需PCR/qPCR儀，無需電(diàn)泳，在細胞房内即可(kě)輕松完成。檢測結果與目前最靈敏、最準确的qPCR法具(jù)有(yǒu)極高的一緻性。本試劑盒可(kě)以檢測多(duō)達28種支原體(tǐ)，其中(zhōng)包括細胞培養常見的8種支原體(tǐ)；适用(yòng)于各種懸浮、貼壁培養細胞，包括CHO、Vero、雜交瘤、Sf9、293等，且具(jù)有(yǒu)廣泛的培養基兼容性，因此非常适合于生物(wù)制藥企業、疫苗生産(chǎn)企業、單抗生産(chǎn)企業、細胞治療 /胚胎實驗室以及科(kē)研實驗室的日常支原體(tǐ)檢測。

包裝(zhuāng)規格：

Rhinogen^® Myco-Visal^TM一步法快速支原體(tǐ)檢測試劑盒包裝(zhuāng)規格如下：

試劑包裝(zhuāng)：

産(chǎn)品特性：

1.操作(zuò)簡單：僅需60min即可(kě)檢測細胞培養中(zhōng)是否有(yǒu)支原體(tǐ)污染；

2.特異性高：不會受到細菌、真菌、酵母的幹擾；

3.污染性低：反應是在管内進行，反應後無需開蓋進行檢測，降低污染風險；

4.檢測靈敏度高：能(néng)檢測至少500cfu的支原體(tǐ)。

保存條件：

1. 可(kě)在-20℃長(cháng)期保存。可(kě)以在40℃以内長(cháng)途運輸；

2.試劑盒複溶後置室溫（18℃~22℃）使用(yòng)。未用(yòng)完試劑可(kě)以分(fēn)裝(zhuāng)，置-20℃保存。為(wèi)了保證産(chǎn)品穩定性，複溶後的試劑可(kě)以置-20℃保存。避免試劑反複凍融，試劑使用(yòng)前請恢複室溫。其中(zhōng)凍幹球請盡快使用(yòng)。