2022年5月20日，瑞諾生物(wù)與美谷分(fēn)子儀器舉辦(bàn)了守“鲎”未來·内毒素檢測新(xīn)技(jì )術——暨瑞諾生物(wù)與美谷分(fēn)子戰略合作(zuò)發布會。基于在各自領域的專業互補，雙方經過多(duō)次技(jì )術交流，達成戰略合作(zuò)夥伴關系，并決定首先在内毒素檢測領域展開深度合作(zuò)。

傳統鲎試劑檢測方法除了不符合國(guó)家生态資源保護要求外，同時還存在非特異性幹擾及批次不穩定性等問題。

早在2018年9月，FDA已批準重組C因子法用(yòng)于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終産(chǎn)品的細菌内毒素檢測及産(chǎn)品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。瑞諾生物(wù)與美谷分(fēn)子儀器在内毒素領域的合作(zuò)，旨在希望能(néng)夠為(wèi)客戶提供一個更加優化、便捷的檢測和數據分(fēn)析方式。

此次合作(zuò)發布在佰傲谷直播間拉開帷幕，超過500位同行在線(xiàn)觀看并見證這一時刻。會議初始，由上海瑞諾生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司總經理(lǐ)王群先生緻辭。

王群先生表示，瑞諾生物(wù)一直緻力于為(wèi)生物(wù)醫(yī)藥領域提供高品質(zhì)的試劑産(chǎn)品。美谷分(fēn)子儀器是全球生物(wù)分(fēn)析系統儀器的标杆企業，雙方的合作(zuò)意味着瑞諾生物(wù)不僅隻是為(wèi)業界提供試劑産(chǎn)品，将為(wèi)客戶提供更加專業、更加完善的一體(tǐ)化質(zhì)量分(fēn)析解決方案。

緊接着，美谷分(fēn)子儀器（上海）有(yǒu)限公(gōng)司總經理(lǐ)周偉先生向雙方發表合作(zuò)寄語，并祝願合作(zuò)圓滿成功。

周偉先生緻辭表示美谷分(fēn)子儀器作(zuò)為(wèi)丹納赫旗下公(gōng)司，近年來非常注重生态圈合作(zuò)，随着創新(xīn)中(zhōng)國(guó)戰略的落地與執行，與合作(zuò)夥伴的聯系更加緊密，與瑞諾生物(wù)的戰略合作(zuò)正是在此框架下的最新(xīn)案例。希望雙方合作(zuò)能(néng)為(wèi)相關客戶帶來更及時、更穩定、更專業、更符合法規要求的全面内毒素檢測新(xīn)方案，助力中(zhōng)國(guó)生物(wù)制藥企業高質(zhì)量快速發展，共享全球科(kē)技(jì )，成就全民(mín)健康。

随後，由瑞諾生物(wù)研發總監田慧老師和美谷分(fēn)子儀器應用(yòng)科(kē)學(xué)家主管田華老師分(fēn)别帶來兩場精(jīng)彩報告。

首先是田慧老師帶來的報告《重組C因子内毒素檢測案例分(fēn)析及經驗分(fēn)享》。

RHINO BIO

田 慧 研發總監

上海瑞諾生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司

畢業于浙江工(gōng)業大學(xué)生物(wù)化工(gōng)專業，具(jù)有(yǒu)10年基因工(gōng)程藥物(wù)及質(zhì)量分(fēn)析相關試劑産(chǎn)品研發、轉産(chǎn)等工(gōng)作(zuò)經曆，已成功主導了30餘款試劑盒産(chǎn)品的開發及生産(chǎn)。

在醫(yī)藥工(gōng)業界，GMP生産(chǎn)條件下，細菌内毒素是熱原物(wù)質(zhì)的質(zhì)控關鍵點，靈敏可(kě)靠的内毒素定量檢測技(jì )術是非常重要的。目前，重組C因子内毒素檢測法已逐漸被各國(guó)藥品監管機構接受。報告中(zhōng)對重組C因子法用(yòng)于天然環境水樣、有(yǒu)顔色樣品、中(zhōng)藥注射液、抗體(tǐ)等多(duō)個應用(yòng)案例的檢測結果進行分(fēn)析，說明重組C因子法具(jù)有(yǒu)廣泛的适用(yòng)性，同時與鲎試劑檢測法具(jù)有(yǒu)可(kě)比性，并對使用(yòng)重組C因子法檢測内毒素的常見問題提供相應的解決方案，如方法驗證、幹擾排除等。

接着美谷分(fēn)子儀器應用(yòng)科(kē)學(xué)家田華做了報告《C(因子）P（SoftMax Pro）組合，内毒素檢測的新(xīn)夥伴》。

MOLECULAR DEVICES

田 華 應用(yòng)科(kē)學(xué)家主管

美谷分(fēn)子儀器（上海）有(yǒu)限公(gōng)司

畢業于南京農業大學(xué)遺傳學(xué)專業，擁有(yǒu)10年生物(wù)技(jì )術公(gōng)司工(gōng)作(zuò)經曆，熟悉分(fēn)子生物(wù)學(xué)、細胞生物(wù)學(xué)、疫苗開發、藥物(wù)研發和合規流程等，目前為(wèi)Molecular Devices公(gōng)司應用(yòng)科(kē)學(xué)家主管。

這部分(fēn)内容主要介紹了SoftMax Pro軟件的一些特點，如Auto PMT、讀闆優化和軟件多(duō)種分(fēn)析功能(néng)等，并用(yòng)實例介紹了重組C因子内毒素檢測試劑盒模闆的編寫邏輯，以及如何實現讀闆即出結果報告。

之後，通過視頻演示的形式，讓客戶更直觀地了解Rhinogen^®重組C因子内毒素檢測試劑盒的操作(zuò)方法。

瑞諾生物(wù)RhinoBio

最後，守“鲎”未來内毒素檢測新(xīn)技(jì )術—暨瑞諾生物(wù)與美谷分(fēn)子戰略合作(zuò)發布會順利落下帷幕。對重組C因子法或酶标儀有(yǒu)任何問題，可(kě)通過掃描以下二維碼（備注：單位名(míng)稱+0520）聯系客服進群，我們可(kě)以針對企業提供單獨的技(jì )術交流或講座，為(wèi)客戶帶來新(xīn)技(jì )術的解決方案。

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