産(chǎn)品概述

背景:

在生物(wù)制品的制備/生産(chǎn)過程中(zhōng)，去除DNA殘留是極為(wèi)重要的。DNA殘留量是生物(wù)藥物(wù)的一個重要的質(zhì)量參數。各國(guó)藥典都對生物(wù)藥物(wù)的DNA殘留進行了限度要求，且對殘留DNA的片段大小(xiǎo)提出了檢測要求。工(gōng)藝中(zhōng)殘留DNA的去除有(yǒu)很(hěn)多(duō)方式，但是如果需要在更前端、更有(yǒu)效地去除核酸，同時減小(xiǎo)純化壓力，目前傾向于選擇使用(yòng)高效的核酸酶酶解，結合下遊工(gōng)藝，共同實現降低宿主殘留DNA的目的。這種外源引入的雜質(zhì)也必須受控和進行檢測确認。

粘質(zhì)沙雷氏菌（Serratia marcescens）來源的Benzonase全能(néng)核酸酶，可(kě)降解各種形式的核酸，但作(zuò)為(wèi)外源性蛋白，其殘留可(kě)引發機體(tǐ)過敏反應，導緻臨床不可(kě)預測的安(ān)全性問題。

産(chǎn)品概述:

本試劑盒應用(yòng)雙抗體(tǐ)夾心酶聯免疫檢測（夾心ELISA）原理(lǐ)檢測變性與非變性的NucleCut^TM全能(néng)核酸酶的殘留，用(yòng)抗NucleCut^TM的兔多(duō)克隆抗體(tǐ)包被微孔闆，形成固相抗體(tǐ)，向固相抗體(tǐ)微孔闆中(zhōng)加入NucleCut^TM核酸酶标準品和待測樣品，然後加入HRP标記NucleCut^TM兔多(duō)克隆抗體(tǐ)。形成包被抗體(tǐ)-全能(néng)核酸酶蛋白-HRP标記抗體(tǐ)免疫複合物(wù)，加入顯色底物(wù)(TMB)，TMB在辣根過氧化物(wù)酶的催化下呈現藍色，加終止液後變成黃色。用(yòng)酶标儀在450nm波長(cháng)處測OD值，全能(néng)核酸酶蛋白濃度與OD450值之間呈正比，通過繪制标準曲線(xiàn)計算出樣品中(zhōng)全能(néng)核酸酶的濃度。

産(chǎn)品規格: