背景:
重組人透明質(zhì)酸酶(Recombinant Human Hyaluronidase PH20)屬于催化降解透明質(zhì)酸的酶家族,能(néng)降解細胞外基質(zhì)中(zhōng)的透明質(zhì)酸,促進細胞外物(wù)質(zhì)的擴散。
目前市售的産(chǎn)品均為(wèi)動物(wù)睾丸提取來源,通過該途徑得到的酶純度低、雜蛋白含量高。
Rhinozyme® HAase PH20,是采用(yòng)重組DNA技(jì )術,使用(yòng)CHO細胞高表達,經過高度純化得到的重組人透明質(zhì)酸酶。産(chǎn)品純度大于99%,且生産(chǎn)全程不接觸動物(wù)源性成分(fēn)。
包裝(zhuāng)規格:
貨号
規格
形式
RA-PH20-A
1500IU
無菌凍幹粉
RA-PH20-B
5*1500IU
無菌凍幹粉
RA-PH20-C
110IU
無菌凍幹粉
RA-PH20-D
385IU
無菌凍幹粉
RA-PH20-E
100000IU
無菌液體(tǐ)
本品在cGMP條件下生産(chǎn)。無菌凍幹品,根據具(jù)體(tǐ)使用(yòng)濃度加入對應體(tǐ)積滅菌注射用(yòng)水後溶解使用(yòng),注射用(yòng)水加入後應迅速溶解為(wèi)無色至淡黃色澄明液體(tǐ);液體(tǐ)形式可(kě)直接稀釋使用(yòng),用(yòng)于抗體(tǐ)皮下制劑開發。
保存條件:
無菌凍幹粉形式存儲條件為(wèi)≤-20℃,無菌液體(tǐ)形式存儲條件為(wèi)≤-60℃。